又一省发文,未过一致性评价不采购


[政策法规]  2018-10-29 浏览次数:186次 
 

10月10日,湖南省卫计委发布《关于做好新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》。

通知明确要求:

1)同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,未通过一致性评价的品种暂不再纳入医疗机构采购范围。

2)通过一致性评价品种可在省医药集中采购平台申请标识“通过一致性评价品种”,医疗机构应优先采购和使用已通过一致性评价的品种。

根据国家药监局公告、《中国上市药品目录集》、上市公司公告,截至目前,已有100个药品通过一致性评价或视同通过一致性评价,涉及80个品种。属于“289目录”今年年底必须通过一致性评价的,只有18个。

目前,有5个品种已集满三家企业,10个品种已集满两家企业,65个品种暂时为独家通过一致性评价(详细名单见原文文末)。

 

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