缬沙坦事件又扩大!所有沙坦药遭审查


[行业资讯]  2018-10-29 浏览次数:195次 
 

近日,欧洲药品管理局(EMA)更新了华海缬沙坦事件的进展:除中国的华海外,印度的两家药企Hetero LabsAurobindo Pharma 生产的氯沙坦和厄贝沙坦药物中,均发现了NDEAN-亚硝基二乙胺)杂质,表明行业内部确实缺乏相应的检测标准因此,欧盟将审查范围扩展至所有沙坦类药物。

不得不说,华海此次自检,主动报告的行为,使杂质问题进入有关部门的视线之内,加强其日常监管,一定程度上促进了行业检测水平的提升。

那欧盟此次扩大核查范围对我国影响有多大?药素网数据显示,全部沙坦出口金额达到了2.8亿美元。除此之外,EMA表示将对进入欧洲的沙坦类原料药进行检测,而我国是个原料药生产大国。也许,欧盟扩大审查范围,国内受到影响的药企也会变得更多。

 

原文链接:

javascript:;



  
 〖 关闭本页 〗