国家药监局发文:药企、药商、药店,都做药品追溯


[政策法规]  2018-12-17 浏览次数:147次 
 

11月1日,国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》国药监药管〔2018〕35号(以下简称《意见》)。《意见》明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

《意见》主要有以下五个要点(具体内容详见原文附件):

(1)追溯系统建设责任主体是持有人和生产企业。

(2)药厂、药批、药商各有职责。

(3)数据谁产生、谁所有。

(4)数据保存不少于五年。

(5)疫苗,麻醉、精神等药品先开始。

 

 

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