国产首家!460亿大品种,要上市了


[行业资讯]  2018-12-17 浏览次数:171次 
 

12月4日,“Insight医药情报局”发布了其数据库的动态变化。其数据库显示,君实药业的 PD-1(特瑞普利单抗注射液)CFDA 办理状态变更为「在审批」,不出意外,该品种将成为国产首家 PD-1 品种。其申请上市的适应症为黑色素瘤,数据显示,目前PD1/PDL1申报上市的国产企业有 4 家,君实、信达、恒瑞和百济。

2018年,公开研报显示,国内抗PD-1单抗市场市场规模预计超过460亿元。目前,国内已上市的PD-1/PD-L1类药物有两款,都是进口药。包括:百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo和默沙东PD-1单抗药物Keytruda(帕博利珠单抗)。

目前,国内已有超过10家企业对23款PD-(L)1单抗开展临床试验,竞争激烈。

 

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