今天!新华社公布:疫苗管理将单独立法!


[行业资讯]  2019-01-09 浏览次数:200次 
 

据新华社消息,12月23日,疫苗管理法草案首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法,突出疫苗管理特点,强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治,切实保证疫苗安全、有效和规范接种。

草案明晰监管责任,强化监管能力建设,严厉打击违法行为。主要内容包括:

1、对疫苗研制、生产、流通、预防接种、补偿、赔偿等以法律形式进行明确规定,有利于建立系统的、全链条的疫苗管理制度。

2、国家对疫苗生产实行严于一般药品生产的准入制度。实行疫苗批签发制度、疫苗责任强制保险。(具体内容详见原文)

3、实行疫苗全程信息化追溯制度,对上市疫苗开展质量跟踪分析。

 

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