国家药监局公布:这个注射液,新生儿及婴幼儿禁用


[政策法规]  2019-01-09 浏览次数:184次 
 

1月4日,国家药监局发布《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告(2018年第100号)》(以下简称公告)。

根据公告,据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语,对其和小金制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

新增内容详见原文。

所有肿节风注射液和小金制剂生产企业均应提出修订说明书的补充申请,于2019年3月10日前报省级药品监管部门备案。

 

 

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