又有重磅品种,过一致性评价!复星、科伦、豪森…


[行业资讯]  2019-03-15 浏览次数:148次 
 

据赛柏蓝统计,截至目前,已有176个产品通过一致性评价,涉及130个品规。其中,共有10个品规通过企业达到3家或3家以上,汇总名单请见文末。

1月25日晚间,复星医药发布公告称,其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的格列美脲片(1mg、2mg),通过仿制药一致性评价。格列美脲适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

1月24日晚间,科伦药业发布公告称,其生产的氢溴酸西酞普兰胶囊(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。为新型抗抑郁药,起效较快,不良反应发生率低,对心血管系统影响较小。

近日,笔者发现,豪森的阿哌沙班片(2.5mg)进入上市药品目录集,为这一品种的国内首仿。根据规定,进入中国上市药品目录集亦视同通过一致性评价,是新一代口服抗凝剂。

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