百亿大品种,印度仿制药进入中国


[行业资讯]  2019-03-15 浏览次数:230次 
 

印度大型制药企业Dr.Reddy`s Laboratories Limited(瑞迪博士)的氯吡格雷仿制药历时11年,在国内通过NMPA审批,于2018年11月30日发证。且PharnexDatamonitor监测显示:其目前正在补充做符合现有法规要求的生物等效性试验。

作为全球市场过百亿美元,国内市场过百亿人民币的超级品种,目前,氯吡格雷共有进口药品批文18条,国产药品批文29条。

日前,在国家组织的4+7带量采购中,深圳信立泰药业以22.26元(75mg*7片)的价格获得了11个试点城市的中选资格,将直接获得11个试点城市公立医院60%-70%的市场份额。

目前,氯吡格雷(20mg/75mg)通过一致性评价的药企共两家,分别是占据市场份额第二位第三位的信立泰、乐普。据药融圈消息,印度氯吡格雷已被国内某制药企业代理。通过一致性补充申请之后,有望进入各地下一轮的带量采购。

综上可以看到,即便药品市场先发优势明显,奉行强者通吃,但是随着越来越多的竞争者加入,氯吡格雷的份额之争将更激烈。

 

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