3个药,首家过一致性评价


[行业资讯]  2019-03-15 浏览次数:276次 
 

近日,据辽宁省药监局公告,沈阳红旗制药有限公司吡嗪酰胺片(规格:0.25g、0.5g)已率先通过仿制药质量与疗效一致性评价。该品种是辽宁省首个申报并通过一致性评价的品种,同时也是同品种中全国首个通过一致性评价的品种。

1月11日,上海医药发布公告称,控股子公司常州制药氢氯噻嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

1月8日,华润双鹤全资子公司华润赛科的盐酸特拉唑嗪片(2mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,为同品种首家通过一致性评价的企业。

1月13日,华东医药全资子公司中美华东环孢素软胶囊(50mg、25 mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。

此外,2019年1月份截止目前,还有上海复星医药控股子公司重庆药友的吲达帕胺片、广生堂恩替卡韦胶囊通过仿制药一致性评价。

 

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