注射剂一致性评价要来了!224个


[政策法规]  2019-04-30 浏览次数:243次 
 

3月28日,国家药监局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》(详见原文末附件)。值得注意的是,此次公布的化药参比目录,共 327 个品种,但有 224 个注射剂参比!

以往公布的20批次参比制剂目录中,注射剂的数量为零,而第 21 批参比制剂目录,注射剂参比占比 68.5%。

此次公布参比制剂情况,信号很明显,化药注射剂的一致性评价可能要提速了。

 

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