这些大品种,过一致性评价!齐鲁、上药、华润双鹤…


[行业资讯]  2019-06-10 浏览次数:219次 
 

截至目前,据赛柏蓝不完全统计,共有239个产品过一致性评价,其中,已有14个品规过一致性评价满三家。

4月30日,北京万辉双鹤药业有限责任公司收到国家药监局颁发的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该品规一致性评价已满五家,市场竞争激烈。

同日,江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到国家药监局核准签发的关于“盐酸曲美他嗪片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

近日,上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片(0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

近日,齐鲁制药的阿德福韦酯片目前已经过国家药监局审批,为同品种全国首家通过一致性评价。

 

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